今年以来，唐山市市场监管系统统筹发展与安全，在推动构建新发展格局中找准医疗器械监管工作的定位，主动将监管工作纳入“三重四创五优化”和全市“八个发展”的大局，以坚定的思想自觉、精准务实的举措，真抓实干的劲头，推动全市医疗器械监管工作持续平稳向好。
一是查隐患、防风险
紧紧锁定9大类排查治理重点，防控并举、查打结合，持续强化医疗器械风险管理。制定年度监督检查计划，无缝承接省局委托监管任务，对全市医疗器械生产企业进行安全风险排序，切实将物料管理、质量控制、管理体系等“风险点”作为“关键点”全面加强监管。针对所列的品种、规格、数量要求，合理安排进度，坚持随抽随送，高质量完成产品抽样、确认、信息录入和送样交接工作。为认真贯彻《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，督促生产经营使用单位落实不良事件监测主体责任。
二是抓整治、出重拳
聚焦药品医疗器械安全方面群众反映强烈的痛点难点焦点问题，先后开展了防疫类医疗器械、民营医院医疗器械质量安全、隐形眼镜等产品等专项整治，综合运用各种手段，严厉打击违法违规行为。上半年共查处医疗器械行政案件33起，罚没款341万元，医疗器械投诉举报按时处置率和按时办结率为100%。
三是重服务、促发展
结合新版《医疗器械监督管理条例》的宣传贯彻，全面加强对从业人员的培训，有针对性地解决企业存在的实际困难和问题，努力实现监管与发展的统一。完成了多家应急应口罩、防护服企业和两家新申办企业的医疗器械质量管理体系现场核查工作，助力其取得正式资质。积极推进落实医疗器械注册人制度，积极对接有意向企业，助力企业申报获批。
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