近日，经报请省政府同意，省政府药品安全领导小组办公室印发了《关于2022年全省药品安全考核评价结果的通报》。其中，唐山市2022年药品安全工作考核评价结果为Ａ级（第一档），予以通报表扬。
2022年，唐山市药品安全工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照“强监管守底线保安全、优服务追高线促发展”的工作思路，抓点带面推进药品监管工作整体提升，在统筹疫情防控、保障药品安全、推进监管体系建设、优化营商环境等方面取得阶段成效。
（一）保障疫情防控大局。一是指导英诺特（唐山）生物技术有限公司生产的新型冠状病毒（2019-nCOV）抗原检测试剂盒（乳胶法） 获得国家药监局批准上市；二是协调调拨购进连花清瘟胶囊22.4万盒，布洛芬缓释胶囊2.68万盒，布洛芬片80万片、抗原试剂盒302万人份，保障重点药械供应；三是针对囤积居奇、哄抬物价等违法行为开展药品价格监督检查、执法巡查和专项整治，检查累计1878家次，出动执法人员1228人次，立案4起，发放《关于医疗药品及用品价格行为提醒告诫书》4287份。
（二）强化质量安全监管。一是加强专项整治，治理突出问题。深入开展了中药饮片、医疗机构制剂室、非法渠道购销药品、无菌和植入性医疗器械、“清网行动”、医疗机构药品医疗器械质量安全提升“三年行动”、化妆品经营进货查验等专项整治行动。累计完成40家次药品生产企业、44家次零售连锁总部、11724家次零售药店、1209家次医疗机构、5453家次医疗器械经营使用单位、1086家次化妆品门店日常检查，有力保障了药品质量安全。二是紧盯重点品种，加强监督抽检。坚持问题导向，以基本药物、集采中选药品、抽检不合格药品为重点，完成药包材抽样12批次、药品流通环节抽样705批次、医疗器械国抽7批次、省抽21批次；化妆品国抽78批次、省抽207批次，发现5个批次不合格，已依法处置，充分发挥了抽检的技术支撑作用。三是强化案件查办，震慑违法犯罪。全市共办理药品、医疗器械、化妆品一般程序案件464件，罚没款477.5万元，其中药品案件309件，医疗器械案件57件，化妆品案件98件，重大案件17件。
（三）提升监管工作效能。一是健全监管网络。在各乡镇（街道）成立药品安全议事协调机构，在村（社区）组建药品安全监督员和信息员队伍。全市241个乡镇全部成立乡镇药品安全议事机构，全市6256个村（社区）全部配备药品监督员8181人、信息员12031人。2022年监督员信息员共排查风险隐患41个，发现违法线索18条，开展用药科普、法治宣传250次，解决问题222个。二是创新智慧监管。筹划构建唐山市药品智慧监管平台，并已在省药监局科技项目中申报立项。配合省药监局建成覆盖全市50家药品批发企业的非现场监管系统，对企业重点区域实施视频监控和温湿度远程监测。三是推进信用分级分类。根据药品、器械经营企业日常监督检查情况实施信用分类分级评定，建立企业信用档案，为实施联合惩戒、靶向监管提供了有力依据。
（四）助推医药产业高质量发展。助力同仁堂（滦南）药业有限公司原辅料基地项目落地；贯彻落实《关于支持药品零售连锁企业发展的意见》精神，帮助德顺堂、唐人医药两大连锁企业先后收购整合，协助益佳乐、祥通融成连锁企业的设立，有力提升了我市药品零售连锁的影响力。
2023年，唐山市市场监管局将坚决落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，以问题为导向，以风险防控为重心，持续筑牢药品安全底线，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，切实保障人民群众用药安全、有效、可及。
冀公网安备：13020302000629号