唐山市召开“药品安全巩固提升行动成果”新闻发布会

12月10日，唐山市政府新闻办召开“药品安全巩固提升行动成果”新闻发布会，市市场监管局副局长丁历笙介绍了唐山市药品安全巩固提升行动推进举措及工作成果。市市场监管综合执法局药品检查支队支队长夏涛、市市场监管局医疗器械监督管理科科长李进和药品流通监督管理科副科长王明珠回答了记者提问。市委宣传部新闻发布科一级主任科员常蕊主持发布会。

药品安全巩固提升行动自2023年7月全面启动，一年多来，唐山市市场监管局全面贯彻“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，按照既定部署在“整治、用智、提质”等方面守正创新、强势推进，着力提升药品安全治理水平，保持药品安全形势稳中向好。

一、在“综合施治”上下功夫，营造药品安全治理新生态

建立专班推进、协同推进、层层落实的组织架构，拓宽“点面体”相结合的“施工路径”，强化“两品一械”全生命周期的安全保障。一是校准规范整治的“发力点”。聚焦网络销售、个体诊所、回流药等问题多发、群众关切的重点领域，扎实推进“药械妆”18项整治行动，为规范行业秩序、护航药品安全提供强力支撑。行动以来，全市共检查“两品一械”生产经营使用主体8387家次，发现并整改问题隐患288条，查办案件769起，罚没款611.38万元，有效保障了群众健康安全。二是铺开联查联治的“覆盖面”。将全市19个县（市、区）分为6个“战区”，组织对药品经营企业的协同检查、交叉互查10次；强化与卫健、医保、农业农村等部门的联合行动，累计联合检查36次；与公安部门建立“四联合、四共享、两支持”工作机制，设立联动办公室，目前已联合办案43起，形成了强力震慑，打出了气势声威。三是组成多元共治的“联合体”。建立市县乡村四级“网格化”治理体系，将市县药品监管人员划分成“包联网格”，常态开展包联指导、明查暗访；依托全市243个乡镇的260名监督员、1.6万名信息员，建立“基层监督网格”，共排查整改风险隐患171个，开展科普宣传381场次，发现违法线索35条；推行“网格化+精准管理”模式，统筹运用检查执法、信用奖惩、警示约谈等措施手段，督促企业落实主体责任。

二、在“强技兴智”上做文章，构建数字赋能监管新场景

将信息化、智慧化手段应用到药品安全监管各环节，不断提升“技术助人”效能。打造“连锁发展+智慧监管”的应用场景。出台《关于鼓励唐山市药品零售连锁企业发展的若干工作措施》，推动药品零售连锁率和连锁总部非现场监管率“双提升”，在促进行业高质量发展的同时，进一步增强了智慧监管的集成度。截至目前，全市药品零售连锁率提升了两个百分点，已指导全市30家设有仓库的药品零售连锁总部安装摄像头和传感器，并接入省药品安全智慧监管平台，实现了仓库监控视频实时查看、温湿度数据实时归集监控。打造“远程监控+AI预警”的应用场景。在路南、路北、高新3个区的826家零售药店先行试点“非现场监管”，布设视频监控设备，打造远程监控、视频取证、部署核查、跟踪督导“四位一体”的非现场监管“闭环”。在此基础上，积极探索引入“AI抓拍、报警”等智能系统，导入违规行为识别模块，进一步节约执法成本，提高监管效能。打造“规范网销+药安封签”的应用场景。对“两品一械”网络销售、线下配送等新兴业态进行动态摸底建档，督促全市1571家网售药店制定药品配送质量管理制度，依托智慧监管平台，强化入网企业管理和药品安全溯源，规范远程药事服务；同时全面推广实施“药安封签”制度，要求企业和配送人员将药品用封签密封，未送达不得开封，扎紧了药品“销售—配送—使用”的安全保障链条。

三、在“增效提质”上出实招，推动监管能力迈上新台阶

坚持将药品监管队伍建设摆在突出位置，多措并举提高全系统监管人员业务素质和能力本领。一是组织规模化培训，提升“管”的水平。举办药品监管能力提升培训班3期，采取“集中授课、专题讲座、线上教学”等方式，累计培训市县乡“药械妆”监管人员500余人次。组织“基层药品监督员、信息员综合能力大提升”活动，累计开展“两员”培训74次，1.57万人次参加培训，覆盖率达到91.4%。二是建设实训化基地，丰富“练”的载体。出台《唐山市药品监管实训基地管理办法》，经自主申报、资料审核、现场核查等程序，在药品批发、零售、使用等环节确定药品监管实训基地39家，全市共有240名药品、医疗器械监管人员参加了实训教学和实操演练，为打造职业化监管队伍提供了有力保障。三是引进专业化团队，强化“防”的能力。经单位推荐、审核筛选，组建了34人的应急处置专家库，覆盖药学、临床医学、生物医学、不良反应监测、医疗器械等领域，系统强化药品安全的课题研究、咨询论证与技术支撑，提升了药品安全防范、应急处置的能力水平。

下步，唐山市市场监管局将巩固深化行动成果，不断提升药品监管能力标准化规范化建设水平，进一步强化监管协同，防控安全隐患，严打违法犯罪，以更大担当和作为守护好人民群众健康安全。

来自省级新闻媒体和市直新闻媒体的记者参加了新闻发布会。