唐山市市场监督管理局对唐山市第十六届人民代表大会第六次会议第204号建议的答复

张洋代表：

您提出的“关于加强线上线下药店监督管理的建议”已收悉，现答复如下：

加强药店监管，切实保障公众用药安全关系人民群众生命健康和社会稳定，是各级党委政府义不容辞的政治责任。我局充分发挥药品流通监管职能作用规范全市药品经营行为，创新工作方法，以智慧手段赋能常态化监督和专项治理组合拳，全市药品安全形式稳中向好，多年来未发生药品安全事故。针对您提出的问题，具体措施如下：

一、频“出招”重“修炼”，强化主体责任意识，破解监管与管理难题

（一）主动出招，强化监管与抽检，弥补监管手段不足

一方面持续开展药品零售连锁总部、疫苗配送企业及线上药店的日常监督检查工作，实现线上线下监管同步。同时，以监管工作为导向有序推进药品抽检工作，每年度抽检700批次。

另一方面每周梳理汇总日常监督检查、各级督导、投诉举报、网络监测及线上药店经营中的药品经营使用环节风险隐患点，明确整改措施及完成时限，建立工作台账。每季度召开一次药品安全风险隐患排查防控会商会议，重点讨论线上线下监管脱节问题，积极主动化解潜在风险隐患。“周梳理”与“季会商”接力进行，全流程护航药品流通。

（二）注重修炼，丰富对企宣传教育，规范处方药管理

针对风险隐患排查过程中的共性问题，如处方药管理失范、药师在岗履职不到位等屡次出现的问题，积极借鉴先进经验做法，研究制定问题化解的长效措施。

一方面，健全完善责任约谈、警示通报、停业歇业等制度机制建设，加强面向药品经营企业、医疗机构及线上药店的法规宣传和警示教育，对检查中违法违规问题按规定处罚，对问题频发企业进行约谈，接受法律法规教育，切实增强企业主体责任意识，有效保障药品流通环节质量安全。

另一方面，按照省局工作安排，组织召开警示教育会和法规培训会，通报典型案例或集中培训考试，督促包括线上药店在内的流通环节各涉药单位切实强化质量意识、责任意识和风险意识，落实单位、部门及关键岗位人员主体责任，规范在线药师在岗履职，确保药师资质可查、服务过程可追溯，增强涉药企业生产、运输、销售等各环节责任意识。

二、专项治理“双拳”齐出，筑牢用药安全防线，整治违规经营行为

（一）开展药品流通环节“清源”行动，深化一体化监管

以《药品经营许可证》集中换证为契机，依法清理整顿经营不规范、管理混乱的线上线下企业。建立“周梳理、季会商、动态改”的风险研判体系，紧盯线上线下监管脱节、库存不一致等问题抓，瞄准病灶治。

一是每周梳理监测数据，让风险点“浮出水面”。每周安排专人梳理日常检查、投诉举报、网络监测中的风险点，建立“问题清单”。比如农村药店及线上药店违规售处方药标注“高风险行为”，夸大宣传的降压药纳入“重点监测库”，179个风险点全部明确责任和时限，像给市场做“初步体检”，把隐藏问题摆上台面。

二是季度会商预警隐患，让攻坚靶“精准锁定”。每季度召集多部门“集体会诊”，用数据说话：如二季度城乡结合部单体药店及线上药店问题突出、药品投诉举报占比52.8%。这些结论直接变成“作战图”，专项排查直插风险区域，飞行检查紧盯问题门店及线上药店，对同一主体的线上线下业务进行一体化监管，核查库存一致性、处方真实性、药师在岗情况，让监管力量“好钢用在刀刃上”。

三是动态推动成果转化，让整改单“落地有声”。会商形成“三张清单”：3家整改不力企业被重点盯防，慢性病药抽检覆盖率提至80%，县区间协同检查制定专项方案，让“清源”行动从“大水漫灌”到“精准滴灌”，让每一份监管力量都见实效。

（二）开展非法渠道购销药品专项整治，有效维护市场秩序

严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规及相关配套文件要求，严厉查处药品经营和使用单位非法渠道采购以及含特殊药品复方制剂流弊和购销回流药行为。2025年全市共抽查药品经营单位2755家次（含线上药店），梳理排查问题40个，查办案件60起，处罚金额72万元。

三、以“智”赋“治”，提升药品监管质效，加强实时监测与公众监督

一是强化线上渠道实时监测，深化穿透式监管。线上对电商平台、直播账号等五类渠道实施常态化实时监测，归集药品经营主体数据1.2万条，为活跃的TOP50企业建立“一企一档”，从资质许可、广告宣传、处方审核、药师在岗等7个维度开展“合规体检”，强化穿透式监管。

二是推进线下监管数字化，构建全流程监管网络。线下同步推进监管数字化，依托“河北省药品流通追溯监管系统”搭建非现场监管平台，完成主城区药店及线上药店关联的线下实体远程巡查1500余次，整改问题179个，形成“线上+线下”数据互联的监管底账，“事前+事后”全过程监管网络，常态化开展线上购药暗访，检验处方审核、药品质量等。

三是建强基层监管网络，完善跨部门协作机制。继续提升基层药品安全监管网络建设水平，加强机制和队伍建设。依托市县乡村四级“网格化”体系，1.6万名药品协管员、信息员遍布城乡，充分发挥基层药品协管员和监督员的作用，提高数据收集和处理能力。通过“燕赵药情”平台上报风险隐患40个。建立健全市场监管、网信、卫健、医保等部门间的信息共享、联合执法和案件移送机制，提升监管效能。

四是畅通公众监督渠道，强化科普与惩处震慑。普及安全用药知识，提升公众对处方药风险和网购药陷阱的认知，引导理性购药、留存凭证。在线上线下显著位置公示便捷投诉举报方式，加大对无处方售药、售假劣药、虚假宣传、非法渠道购药、药师挂证等行为的惩处力度，对涉嫌犯罪案件，移送司法机关追究刑事责任，形成有效震慑。              

                                                                                                                                            唐山市市场监督管理局

                                                                                                                                                  2025年9月23日